保健食品注冊流程?

你好: 保健食品注冊整個流程:配方論證、小試研究、方法學論證、中試生產、省局抽樣、試制現(xiàn)場核查、試驗現(xiàn)場核查、做試驗拿到合格試驗報告(理化、毒理、功能等)、國家局受理、技術審評、行政審評等,這是一個大概的流程. 保健食品申報咨詢(批文轉讓)::: 謝謝,希望對你的問題有所幫助~~~

新資源保健食品如何申報?

你好,新資源原料申報保健食品和普通的原料是一樣的流程. 《新資源食品管理辦法》規(guī)定,新資源食品包括在我國無食用習慣的動物、植物和微生物,從動物、植物、微生物中分離的在我國我食用習慣的食品原料,在食品加工過程中食用的微生物新品種,因采用新工藝生產導致原有成分或者結構發(fā)生改變的食品原料.例如現(xiàn)在已批準的磷蝦油、磷脂酰絲氨酸等等. 選擇新資源食品作為保健食品的原料,在購買原料和提交原料資質的時候,必須選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)的新資源批件的那個廠家. 附件為新資源食品申報保健食品的流程,請參考,希望對你的問題有幫助.

申報保健品的程序??

國產保健食品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序,目前初審處于暫停階段

如何辦理保健食品批文

保健品批文就是保健食品備案后分發(fā)的批準文號,具體參考資料 參考資料:保健食品批文辦理指南

[原創(chuàng)]保健食品注冊步驟?

有時候,大家的問題很大.我也只能簡單回答了:注冊保健食品第一步:上中保辦的網(wǎng)站,看有關保健食品注冊的所有法律法規(guī).第二步:根據(jù)所選定項目的功能制備樣品和質量標準,送相關檢驗部門檢驗第三步:整理申報資料;第四步:申報資料及樣品報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處,受理后轉國家局審批第五步:拿批件.新保健食品的注冊資料比以前難了,更接近藥品研究資料.如果你做過藥品研究就不難.

如何申請保健食品

食品衛(wèi)生許可證申請須知

(適用于保健食品生產,其他食品生產)

一,辦事項目

保健食品生產者,其他食品生產申請辦理食品衛(wèi)生許可證新證.

二,辦事依據(jù)

1,《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

2,《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》

3,《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》

三,申請范圍

保健食品生產者,包括既生產保健食品又生產其他食品者

四,辦理程序

(一)申請人填寫申請表,到市食品藥品監(jiān)管局受理窗口遞交下列有關材料:

1,《上海市食品衛(wèi)生許可證申請表》;

2,法定代表人(或負責人,業(yè)主)相關證明;

3,屬委托辦理的委托代理人資格證明;

4,食品經(jīng)營活動的場所和設備布局,工藝流程,衛(wèi)生設施等示意圖(包括人流,物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等);

5,屬新建,改建,擴建工程的,提供預防性衛(wèi)生監(jiān)督材料(另見單頁);

6,生產經(jīng)營場所性質的有關證明;

7,委托生產加工提供產品的委托合同復印件(委托加工的需提供);

8,原輔料及清單(包括原輔料及內包裝材料,清單內容名稱,生產企業(yè)名稱,許可證情況,后附原料生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證,藥品生產許可證或衛(wèi)生檢疫證書等);

9,生產,制作設備設施;

10,凈化車間檢測報告;

11,生產加工(包括委托加工)保健食品批準證書復印件;

12,增加產品系接受委托生產的,應當提供委托合同復印件;

13,其他資料(以下其他資料需根據(jù)申報產品分別提供):①國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品批準證書》(申請保健食品需提供);②產品原料配方;③生產,制作工藝流程;④產品包裝形式;⑤與實際產品內容相符合的標簽,說明書樣張;⑥產品衛(wèi)生質量標準;⑦檢驗評價報告(申請保健食品需提供):毒理性安全性評價報告,功能學評價報告,功效成分鑒定報告,穩(wěn)定性評價報告,衛(wèi)生學評價報告.

14,法律,法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性文件規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局要求提供的其他材料.

以上申請資料中的復印件應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章,加蓋的印章應符合國家有關用章規(guī)定,并具有法律效力.

(二)市食品藥品監(jiān)管局進行形式審查,對合格的出具受理通知書.

(三)受理后,市食品藥品監(jiān)管局指派人員按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》,《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》等的要求進行資料和現(xiàn)場審核.

(四)市食品藥品監(jiān)管局依據(jù)審核結果作出準予(或不予)行政許可的審批決定.作出準予決定并應發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》的,向申請人發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》.

五,辦理機構/部門

市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察處,市食品藥品監(jiān)督所

六,受理地點

上海市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口

地址:上海市河南南路288號 電話:021-63356017

時間:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30

七,辦理時限

1,收到申請后五日內作出是否受理的決定;

2,受理后二十日內作出審批決定;

3,作出準予決定后十日內發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》.

八,收費標準

10元/證

下載表格

《上海市食品衛(wèi)生許可證申請書(適用于保健食品,其他食品生產)》

保健食品報檢過程

中國企業(yè)要從事進口保健品、食品的經(jīng)營業(yè)務，除了一般企業(yè)所必需的工商、稅務注冊等手續(xù)外，還需在注冊的營業(yè)范圍內增加進口食品批發(fā)或零售經(jīng)營資格，辦理食品流通衛(wèi)生許可證等。如需自營進口，還需要到相關部門辦理下列手續(xù)：

一、到當?shù)赝饨?jīng)貿主管部門領取《對外貿易經(jīng)營者備案登記表》，經(jīng)過備案登記后才具備對外貿易資格。對外貿易經(jīng)營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當?shù)睾ｊP、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業(yè)務所需要的手續(xù)。

二、清關前資料準備：

(一)中文標簽備案中國進口食品、飲料經(jīng)銷商根據(jù)中國《食品標簽通用標準》和有關規(guī)定準備下列申報文件后,到當?shù)厣唐窓z驗檢疫局領取表格后申辦：（可委托進出口代理申辦）備案中文標簽所需的資料：

1、標簽檢驗監(jiān)管備案表（申請書）；

2、原外文標簽樣圖片(前和后的標簽資料)；

3、原外文標簽翻譯件(前和后的標簽資料)；

4、中文商標設計樣張(前和后的標簽資料)；

5、食品、飲料的原產地證明；

6、中國經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照、電話號碼；

7、外國生產商公司名稱；

8、食品、飲料的樣品(一般各3~5包/瓶；有時按需要會多抽取幾包/瓶)；

9、國家商檢局辦證部門需要的其它資料。

（二）進口食品、飲料報關報檢所需資料如下：

1、代理合同、銷售合同、發(fā)票、裝箱單各一式三份；

2、中文標簽及原標簽電子版。原標簽翻譯件。(或中文標簽預備案證明書)；

3、出口國官方衛(wèi)生證（或者自由銷售證明或者健康證）；

4、出口國官方產地證；

5、廠家成分分析說明；

6、熏蒸證/無木質包裝聲明；

7、海運/空運提單；

8、其它各口岸管理機構要求提供的單證。

國產保健食品的申報程序?

中試生產、樣品抽檢、機構檢驗、省局形審和受理、現(xiàn)場考核、樣品復檢、技術審評、行政審批、獲得批件等程序.北京奧達康醫(yī)藥的網(wǎng)站上都有這些問題的回答.

進口保健食品的申報程序?

機構檢驗、國家局形審和受理、樣品復檢、技術審評、行政審批、獲得批件等程序.北京奧達康醫(yī)藥的網(wǎng)站上有相關問題的回答,希望能夠幫到你.

保健品公司申請流程

一、開保健品店需要的證件：

食品衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產品營業(yè)執(zhí)照、法人委托書組織機構代碼證gmp證書，廠家的營業(yè)執(zhí)照。

二、注冊流程：

1、工南局核名稱(一般3個工作目，重名的話時間不定）

2、到工商局約號辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)

3、到質量技術監(jiān)督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日

4、然后稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)

5、最后到銀行開立基本戶，批下來要最少5個工作日。

根據(jù)《保健食品管理辦法》：

第六條 申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據(jù)有關規(guī)定或產品特性應提交的其它材料。

第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學及其它相關專業(yè)的專家組成。

第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。

衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內，作出是否批準的決定。衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條 《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領《保健食品批準證書》副本。

申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條 已由國家有關部門批準生產經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區(qū)）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區(qū)）有關衛(wèi)生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

擴展資料：

根據(jù)《保健食品管理辦法》：

第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方式和適宜的食用量；

（三）貯藏方式；

（四）功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規(guī)定的其他標簽內容。

第二十二條 保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。

參考資料來源：搜狗百科-保健食品管理辦法