脈動真空滅菌柜用注冊么是特殊壓力容器么

屬于一類醫(yī)療儀器 根據(jù)容積大小決定是否需要注冊

高壓滅菌器屬于什么儀器

屬于強檢儀器,如果要做最好找質(zhì)量監(jiān)督檢驗所.

醫(yī)用臺式滅菌器使用者需要操作證嗎

您好: 上海索譜儀器為您解答.壓力滅菌器屬于特種設(shè)備,操作者都必須經(jīng)過培訓(xùn),之后需要壓力容器操作證. 如果您沒有,可以讓廠家派人過來指導(dǎo),雙方簽個合同或者協(xié)議.證明您或者其他人經(jīng)過廠家專業(yè)人員的指導(dǎo)具備操作壓力滅菌器的資格.如果出了啥問題也有據(jù)可依~

滅菌柜 是個什么概念?

一般醫(yī)院用于器械工具的滅菌的設(shè)備,原理主要采用濕熱滅菌,121度溫度下至少消毒12分鐘

18升高壓滅菌鍋屬于壓力容器嗎?需要做特種設(shè)備鑒定嗎?鑒定費多少錢?

1最高工作壓力大于等于1公斤 2內(nèi)直徑大于等于0.15米,且溶劑大于等于0.025立方米 3盛裝介質(zhì)為氣體,液體氣化或最高溫度高于等于標準沸點的液體 以上三條都符合才算是壓力容器,才能做特種設(shè)備鑒定

GMP 對滅菌設(shè)備的要求是什么 是制藥設(shè)備中的滅菌設(shè)備 急啊 謝謝大家了!!

只要驗證就行了.有滅菌方法的驗證,也要有滅菌設(shè)備的驗證,滅菌設(shè)備的驗證在買設(shè)備的時候應(yīng)該讓廠家提供,后續(xù)的驗證可以委托專業(yè)驗證的公司做.你要滅什么,是注射劑嗎,是需要干熱滅菌還是濕熱滅菌.我知道滅菌方法的驗證一般是要做生物挑戰(zhàn)性實驗的.在驗證指南上都有.