輸液滅菌后無菌檢測仍能檢出不耐熱菌,為什么?

首先滅菌柜溫度分布不均嚴重,需要進行溫度熱分布測試,此外無菌灌裝環節有污染源

水浴滅菌柜腔室底部排水處探頭溫度能低于115度嗎

可以,-0.5℃以內是正常現象.排水處溫度是整個滅菌柜的溫度最低點,熱水經過藥品后到排水處溫度會略有降低,如果藥品滅菌溫度是115℃,當柜內裝載“冷點”到達115℃時,排水處是有可能低于115℃.一般滅菌柜進水處溫度為控制變量,排水處溫度為監控變量,主要確保柜內熱水在控制范圍,使裝載物“冷點”在滅菌溫度以上.進入滅菌恒溫階段,進水處和排水處的溫度會在±0.5℃范圍內波動,如果排水處溫度明顯高于或低于藥品內部溫度(1℃以上),則有可能是排水處探頭存在偏差,應作校準.

QC滅菌柜驗證?

絕對不可以,按照驗證裝載這倆個程序也不相同,如果給這兩種建立混合載,使用哪一種程序結果都相當嚴重